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Spectrum Therapeutics intensiviert globales Forschungsprogramm mit aussagekräftigen klinischen Studien

23. Juli 2019 Spectrum Therapeutics

Frankfurt, Datum - Spectrum Therapeutics (ehemals „Spectrum Cannabis"), die medizinische Sparte der Canopy Growth Corporation, wird in den kommenden zwei Jahren seine Forschung mit klinischen Studien zur Wirksamkeit von medizinischem Cannabis in ausgewählten Bereichen forcieren, um der weltweit steigenden Nachfrage nach cannabinoidbasierten Medikamenten gerecht zu werden. Mit seinem erfahrenen Forscherteam und den notwendigen Ressourcen für die Durchführung wissenschaftlich robuster klinischer Studien arbeitet Spectrum Therapeutics an der Einführung von Produkten für die Therapiegebiete Schmerz, Stimmung/psychische Störungen und Schlaf Damit strebt das Unternehmen unabhängig von den jeweilig aktuell geltenden Gesetzen für die medizinische Nutzung von Cannabis Zugang zu neuen Märkten an.

 

Klinische Forschung

 

Spectrum Therapeutics wird in den nächsten 24 Monaten die klinische Forschung zu den möglichen Anwendungsgebieten von Cannabis­ Wirkstoffen vorantreiben. Diese Forschung zur Entwicklung standardisierter Cannabis-Formulierungen und Dosierungssysteme umfasst Produktdesign und -formulierung sowie Wirksamkeits- und Verträglichkeitsstudien. Die Forschungstätigkeit erstreckt sich auf zwei Hauptbereiche: Zulassungsstudien und explorative Studien.

 

Die Zulassungsstudien der Phase I beziehen  sich  auf Produkte  mit festen Mischungsverhältnissen der Cannabinoide THC und CBD. Ihre Daten zur Dosierung und Sicherheit bilden die Basis für die Phase-11- Studien. Zwei der Phase-1-Studien sind bereits abgeschlossen, jeweils eine in Kanada und Chile.

In explorativen "Proof of Concept"-Studien werden Spectrum-Produkte und -Designmethoden getestet, um Reaktionsmuster bei unterschiedlichen Dosierungen sowie Sicherheits- und Wirksamkeitskriterien für potenzielle  zukünftige  Anwendungsgebiete zu erkennen. Bei vielversprechenden Ergebnissen werden sie in die Pipeline für Zulassungsstudien aufgenommen.

 

Umfassende Forschungsaktivitäten Ändern Evidenzdiskussion

 

Eine dieser Studien, die sich mit dem Einsatz von medizinischem Cannabis zur Behandlung von Schlaflosigkeit beschäftigt, wird an der Université de Montreal durchgeführt. Ergebnisse werden für die zweite Jahreshälfte 2020 erwartet. Weitere Beobachtungsstudien laufen derzeit in Zusammenarbeit mit Forschern wie Dr. Bernard Le Foll vom Centre for Addiction and Mental Health, Dr. Mary-Ann Fitzcharles von der McGill University und Dr. Angela Genge vom Montreal Neurological Institute. Dabei werden über 20 medizinische Indikationen geprüft, darunter Schmerzen, Schlaf-, Angst- und psychische Störungen.

 

Neben der bereits angekündigten Forschungspartnerschaft  mit NEEKA Health Canada und der NHL Alumni Association, bei der die Wirksamkeit von Cannabidiol bei Gehirnerschütterungen erforscht wird, forscht Spectrum Therapeutics auch im Bereich neurodegenerativer Erkrankungen. Es wird erwartet, dass hierzu erste Patienten bis Oktober 2019 in eine klinische Studie aufgenommen werden und vorläufige Ergebnisse bis Juli 2020 vorliegen. Das therapeutische Potenzial von medizinischem Cannabis bei Tumor­ assoziierten Schmerzen erforscht Canopy in einer Kooperation  mit dem britischen Arzneimittelforschungsinstitut, der Beckley Foundation. Die Patientenregistrierung für diese Studie beginnt im September 2019.

 

Auch in Europa und Deutschland ist Spectrum Therapeutics in der Forschung aktiv: Die unlängst im Zuge der Übernahme des Cannabisgeschäfts von Bionorica erworbene „C3" (Cannabinoid Compound Company) führt derzeit in Deutschland und weiteren europäischen Ländern eine große klinische Studie mit mehreren Hundert Patienten zur Wirksamkeit von Dronabinol bei Spastik aufgrund von Multipler Sklerose durch.

 

„Die Forschungsaktivitäten von Canopy Growth und seiner Medizinsparte Spectrum Therapeutics werden die Akzeptanz von medizinischem Cannabis weiter deutlich erhöhen, da sich mit der veränderten Evidenzsituation auch Länder mit derzeit restriktiver Gesetzeslage den Vorteilen von Cannabis-Therapien nicht weiter verschließen werden", so Dr. Pierre Debs, European Managing Director von Canopy Growth.

 

Globales Programm Für Arzneimittelsicherheit

 

Im Interesse der Patientensicherheit führt Spectrum Therapeutics zudem ein einzigartiges globales Programm für Arzneimittelsicherheit (Pharmakovigilanz) ein. Ziel ist es, unerwünschte Nebenwirkungen der weltweit eingesetzten Spectrum-Produkte zu erfassen und zu dokumentieren. Das Programm stellt sicher, dass alle Mitarbeiter darin geschult werden, Nebenwirkungen zu identifizieren und zu melden.

 

Ein spezielles Team ist für die Analyse und Eingabe von Ereignissen in eine globale Sicherheitsdatenbank verantwortlich, die regionalen gesetzlichen Anforderungen entspricht. Die Überwachung und Beurteilung der Meldungen erfolgt durch ein unabhängiges internationales Gremium.

 

,,Dies ist ein wichtiger Schritt für die Arzneimittelsicherheit", sagt Dr. Mark Ware, Chief Medical Officer, Canopy Growth. Das gemeinsame Ziel aller Forschungsaktivitäten von Spectrum Therapeutics fasst er wie folgt zusammen:

,,Das Programm soll Patienten mit klinisch getesteten Cannabisprodukten versorgen und gleichzeitig die damit verbundenen Risiken von Cannabis transparent darstellen. Wir sind überzeugt, dass unser globaler Forschungsansatz in Zusammenarbeit mit herausragenden Prüfern und Institutionen innovative Produkte für Indikationen mit hohem Bedarf generieren wird", so Dr. Mark Ware, Chief Medical Officer, Canopy Growth.   

Über die Canopy Growth Germany GmbH

 

Die Canopy Growth Germany GmbH ist eine Tochter des kanadischen börsennotierten Unternehmens Canopy Growth Corporation (TSX:WEED, NYSE:CGC)- ein weltweit führendes diversifiziertes Cannabis- und Hanfunternehmen, das verschiedene Marken und ausgewählte Cannabissorten in Trocken-, Öl- und Softgelkapselformen anbietet.

 

In Deutschland ist Canopy Growth durch das Bundesgesundheitsministerium lizenziert und beliefert seit 2016 deutsche Apotheken mit medizinischem Cannabis von höchster Qualität. Canopy Growth bietet zudem über die Tochtergesellschaft Storz & Bickel GmbH medizinisch zugelassene Vaporisatoren an. Unser Team besteht ausschließlich aus ausgewiesenen Fachleuten mitjahrelanger Erfahrung in der Pharmakologie, der Biologie, zum Endocannabinoid-System und der komplexen Wirkungsweisen von cannabinoidbasierter Medizin.

 

Die Canopy Growth Germany GmbH widmet sich der Weiterbildung von Ärzten und Apothekern, der Durchführung klinischer Forschung und der Förderung des Verständnisses der Öffentlichkeit für Cannabis und cannabinoidbasierter Medizin. Die neue globale medizinische Marke Spectrum Therapeutics wird alle laufende Aktivitäten von Canopy Growth in den Bereichen Medizin und Forschung umfassen - und die bisherigen Marken Spektrum  Cannabis, Canopy Health Innovations sowie die jüngste Ergänzung des medizinischen Portfolios von Canopy Growth, Bionorica's C3 Cannabinoid Compound Company, unter einem Banner vereinen.

Pressekontakte:

 

Peter Leis, Communications Manager

Canopy Growth Germany GmbH Tel: 069 5060 276 84

E-Mail: peter.leis@canopyqrowth.com

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