Alors que les patients du monde entier font face à des besoins médicaux non satisfaits en matière de gestion de leur douleur, de leur humeur, de leur anxiété et de leurs troubles du sommeil, il est nécessaire de disposer d'options de traitement sûres et testées cliniquement. À cette fin, Spectrum Therapeutics est engagé dans des essais cliniques pour évaluer les médicaments à base de cannabinoïdes qui répondent à ces besoins.
Recherche clinique
Spectrum Therapeutics mène des recherches qui comprennent le test de formulations de cannabis standardisées et de systèmes d'administration de doses pour en vérifier la sécurité et l'efficacité dans diverses indications de maladies.
Nos études cliniques sur les médicaments à base de cannabinoïdes couvrent une gamme de ratios de THC et de CBD et fourniront des données critiques sur le dosage et la sécurité pour éclairer la pratique clinique. Le premier essai clinique humain de première phase visant à tester le cannabis médical comme traitement de l’insomnie est en cours en partenariat avec les Drs. Julie Carrier et Alex Desautels à l'Université de Montréal. L’achèvement de l’étude et ses résultats sont attendus début 2021.
D'autres études sont actuellement en cours en partenariat avec le Dr Bernard Le Foll du Centre de toxicomanie et de santé mentale, la Dre Mary-Ann Fitzcharles de l'Université McGill et la Dre Angela Genge de l'Institut neurologique de Montréal. Plus de 20 pathologies sont examinées dans le cadre de ces études, notamment la douleur, le sommeil et les troubles de l'humeur et de l'anxiété.
Une voie d’exploration passionnante est notre partenariat de recherche avec la NHL Alumni Association évaluant l’efficacité des thérapies à base de CBD dans le cadre d’un traitement des symptômes de commotion cérébrale. Cet essai clinique devrait enregistrer ses premiers patients en octobre 2019 et les premières données en juillet 2020.
Notre filiale en propriété exclusive, C3 Cannabinoid Compound Company, mène un essai clinique sur l'utilisation du dronabinol, une version synthétique du THC, pour traiter la spasticité liée à la sclérose en plaques. C3 apporte près de 20 ans de recherche, d'innovation et d'engagement à soutenir les médecins européens avec les données dont ils ont besoin pour prescrire des produits à base de cannabis synthétique et naturel à leurs patients.
En septembre, Spectrum Therapeutics commencera à enregistrer des patients dans une étude européenne sur le potentiel des médicaments à base de cannabinoïdes pour traiter la douleur liée au cancer.
Dirigé par une équipe d’experts reconnus
La recherche clinique Spectrum est dirigée par des leaders de renommée mondiale possédant un large éventail d’expertises.
Le Dr Marcel Bonn-Miller est directeur scientifique clinique mondial chez Spectrum Therapeutics et professeur adjoint adjoint à la Perelman School of Medicine de l'Université de Pennsylvanie. Il est connu pour ses travaux sur le potentiel du cannabis dans le traitement du trouble de stress post-traumatique. Bonn-Miller est soutenu par Hunter Land, qui a joué un rôle déterminant dans l'approbation de la FDA par le premier médicament à base de CBD dérivé du cannabis, l'Epidiolex pour l'épilepsie pédiatrique.
Rapports sur la sécurité des médicaments à l'échelle de l'entreprise
Spectrum Therapeutics s'engage envers la sécurité des patients et les bonnes pratiques cliniques. Notre programme mondial de sécurité des médicaments capture et documente les événements indésirables signalés lors de l'utilisation de nos produits à base de cannabis médical. Cette base de données d’informations fera progresser davantage notre compréhension de la sécurité du cannabis.
La sécurité des médicaments, également connue sous le nom de pharmacovigilance, implique la détection, l'évaluation, la compréhension et la prévention des événements indésirables liés à l'utilisation de produits pharmaceutiques. Alors que Spectrum Therapeutics signalait déjà toute réaction indésirable à ses produits à base de cannabis conformément à la réglementation de Santé Canada, le lancement de notre programme mondial de pharmacovigilance étend encore cet effort et positionne Spectrum comme un leader dans sa collecte de données sur la sécurité.
En développant de nouveaux médicaments à base de cannabinoïdes, en testant leur sécurité et leur efficacité au moyen d'essais cliniques et en surveillant leur utilisation dans le monde réel, Spectrum Therapeutics s'engage à répondre aux besoins médicaux non satisfaits en matière de douleur, d'humeur, d'anxiété et de troubles du sommeil.