Programme international de recherche clinique et d'innocuité des médicaments

Alors que les patients du monde entier sont aux prises avec des besoins médicaux non satisfaits en matière de gestion de la douleur et des troubles de l'humeur, d'anxiété et du sommeil, il est nécessaire de disposer de traitements sûrs qui ont été testés cliniquement. À cette fin, Spectrum Therapeutics participe à des essais cliniques visant à évaluer les médicaments à base de cannabinoïdes qui combleront ces besoins.

Spectrum Therapeutics effectue des travaux de recherche qui comprennent des essais de formulations de cannabis standardisées et de systèmes d'administration de doses pour vérifier leur innocuité et leur efficacité dans le traitement de diverses pathologies.

Nos études cliniques sur les médicaments à base de cannabinoïdes englobent un éventail de ratios de THC et de CBD et fourniront des données décisives en termes de posologie et d'innocuité qui viendront éclairer notre pratique clinique. La phase préliminaire du premier essai clinique chez l'humain visant à tester le cannabis à des fins médicales dans le traitement de l'insomnie est en cours, menée en partenariat avec les Dres, Julie Carrier et Alex Desautels, de l'Université de Montréal. L'achèvement de l'étude et la publication des résultats sont prévus au début de 2021.

D'autres études sont en cours en partenariat avec le Dr Bernard Le Foll du Centre de toxicomanie et de santé mentale, la Dre Mary-Ann Fitzcharles de l'Université McGill et la Dre Angela Genge de l'Institut neurologique de Montréal. Plus de 20 pathologies sont examinées dans le cadre de ces études, dont la douleur, le sommeil et les troubles de l'humeur et de l'anxiété.

Notre partenariat de recherche avec l'Association des anciens de la LNH, qui vise à évaluer l'efficacité des traitements à base de CBD pour remédier aux symptômes liés aux commotions cérébrales, est une voie exploratoire intéressante. Cet essai clinique devrait enregistrer ses premiers patients au mois d'octobre 2019, en vue de livrer les premières données en juillet 2020.

Notre filiale en propriété exclusive, C3 Cannabinoid Compound Company, mène un essai clinique sur l'utilisation du dronabinol, une version synthétique du THC, pour le traitement de la spasticité dans la sclérose en plaques. C3 possède près de 20 ans d'expérience dans les domaines de la recherche et de l'innovation, s'engageant à appuyer les médecins européens en leur fournissant les données dont ils ont besoin pour prescrire des produits de cannabis synthétiques et naturels à leurs patients.

En septembre, Spectrum Therapeutics débutera l'enregistrement des patients dans le cadre d'une étude européenne portant sur le potentiel des médicaments à base de cannabinoïdes dans le traitement de la douleur associée au cancer.

Spectrum Therapeutics s'engage à veiller à la sécurité des patients et à l'application de bonnes pratiques cliniques. Notre programme international d'innocuité des médicaments recense et documente les effets indésirables signalés lors de l'utilisation de nos produits de cannabis à des fins médicales. Cette base de données nous permettra de mieux comprendre l'innocuité du cannabis.

L'innocuité des médicaments, aussi désignée par le terme pharmacovigilance, comprend la détection, l'évaluation, la compréhension et la prévention des effets indésirables liés à l'utilisation des produits pharmaceutiques. Bien que Spectrum Therapeutics signalait déjà toute réaction indésirable à ses produits de cannabis conformément à la réglementation de Santé Canada, le lancement de ce programme international de pharmacovigilance accentue cet effort et désigne Spectrum comme leader avec sa capacité à recueillir des données relatives à l'innocuité

En développant de nouveaux médicaments à base de cannabinoïdes, en vérifiant leur innocuité et leur efficacité au moyen d'essais cliniques et en surveillant leur utilisation en pratique, Spectrum Therapeutics s'emploie à répondre aux besoins médicaux non satisfaits qui sont liés aux troubles du sommeil, de l'humeur et de la douleur.